药械妆使用安全涉及千家万户，事关人民生命健康，药械妆安全监测是保障药械妆使用安全的重要手段和技术支撑。安徽省淮南市市场监管局、市食品药品检验中心认真分析研究监测工作特点和规律，积极探索创新监测工作方法和举措，三力齐发扎实推进药械妆安全监测工作深入开展。

一、部门联动形成工作合力

(资料图)

1、健全领导机构，加强组织领导。淮南市市场监管局与省药监局第六分局、市卫健委，市公安局、市司法局五部门联合成立淮南市药械妆监测工作领导小组和淮南市药物滥用监测工作领导小组，为工作开展，打下坚实组织保障。

2、加强沟通协调，合力推进工作。定期组织召开监测工作领导小组会议，分析总结、研究部署全市药械妆监测和药物滥用监测工作。对全市药械妆监测考核评价和定期通报制度进行修订完善，五部门联合印发《关于进一步加强全市药品医疗器械化妆品安全监测报告工作考核评价和定期通报制度的通知》，进一步明确各部门、监测机构、哨点单位的职责任务和考核评价细则。

二、考核通报激发工作动力

1、量化考核指标，细化通报内容。通报分别对各县区、市局直管医疗机构、药品批发零售连锁企业报告情况进行分类编制，依据各县区常住人口数、医疗机构上年度病人数和批发零售连锁企业规模细化量化考核指标。在通报中备注各项考核指标，明确年度监测工作目标任务、完成进度和排名，内容全面详实、一目了然。

2、创新通报方式，畅通通报渠道。监测报告情况季度通报以监测工作领导小组文件印发，市局通过OA办公系统发送监测工作领导小组成员单位以及各县区市场监管局，市卫健委通过OA办公系统或微信群发送各县区卫健委，不能通过OA系统送达的监测哨点单位由市中心通过QQ群、微信群发送。

三、科室互动增强工作活力

1、丰富载体，建好专家库。市食品药品检验中心与市局药械妆监管科联合开展“全国科技质量周”、“5·25全国护肤日”、“安全用药大讲堂”等科普宣传活动。根据《严重聚集性药械妆不良反应（事件）调查处置规程》，规范开展药械妆严重不良反应（事件）核查处置工作。市中心与市药学会联合组建药械妆安全监测与评价专家库，定期开展报告质量评估，并针对死亡病例组织召开药品安全专家研讨会。

2、创建沙龙，开好恳谈会。市食品药品检验中心与市局医疗器械监管科联合组织召开“血管组织吻合器安全风险专家座谈会”、“全市医疗器械不良事件十四五重点监测暨集采创新主动监测工作恳谈会”，分析解决医疗器械安全风险。创建“医疗器械监管沙龙”，联合开展全市医疗器械生产经营使用单位座谈交流活动和相关培训。

3、强化哨点，完善监测体系。市食品药品检验中心与市局化妆品监管科联合加强化妆品监测哨点网络体系建设，印发《淮南市化妆品不良反应监测哨点单位管理办法（试行）》，规范化妆品不良反应监测哨点单位管理。印发《关于进一步加强化妆品不良反应监测工作的通知》，完善监测网络体系、加强报告收集评价、强化监测培训。（宏伟）

关键词：